医疗医药与生命科学法律业务部
专业领域简介

医疗医药与生命科学法律服务是六和所重点发展的核心业务领域之一。六和医疗医药与生命科学法律业务部拥有一支具备医药学科及行业背景、深刻理解医药行业运行规则与发展趋势的专业律师团队。团队成员毕业于国内外一流院校的法学专业或医药相关专业,多名律师兼具法学与药学、医学等复合型知识背景,部分律师曾任职于跨国大型药企、国内知名医药上市公司、四大会计事务所、国家知识产权局及医院等,能够精准把握医药行业的监管脉络与商业逻辑。


六和律师以全面、务实、专业、创新的精神,致力于为医药行业客户提供一站式、全方位、高质量的法律服务。服务客户涵盖跨国药企、本土制药企业、医疗器械公司、生物科技企业、医疗机构、CRO(合同研究组织)、行业投资基金以及相关自然人主体,服务内容覆盖药品、医疗器械及医疗机构、生物科技等各类主体的全生命周期,包括研发、注册、生产、销售、上市后监管等各个环节。

医疗医药与生命科学法律业务部领域的专业能力

一、医药法律服务主要包括以下内容

(一)企业日常运营与常年法律顾问

六和所为医药企业提供全面的常年法律顾问服务,涵盖企业日常经营的各个方面:起草、审查贵司涉及的合同等法律文书;参与公司重大决策的论证,提供法律意见;协助与合作方进行谈判、签署合作文件;协助制定、审查、修订公司内部的规章制度,包括但不限于知识产权(包括专利、知识产权)保护制度、医药行业合规制度、劳动人事制度等各项制度;对员工开展法律知识培训,并邀请参加六和所举办的各类法律实务论坛;就医药行业等相关行业最新的法律法规、医药行业政策、司法实践政策变化,向公司进行专项法律提示;就公司的股权、组织架构、内部治理等提供法律咨询意见等。

(二)投融资及并购、重组

六和所在医药行业投融资及并购重组领域具有丰富的经验和综合性服务能力:致力于医药行业企业的股权/ 产权/ 权益投融资及并购;医药产品的BD交易、技术转让、批文转让等;投资于医药领域的私募/ 创投基金的设立、募集、清算解散和日常管理,及其尽职调查、投资、并购和退出;国有企事业单位、非营利性组织的产权/权益/ 经营权改制、转企、重组等。

(三)合规治理与合规调查

六和律师为医药企业搭建、审查关于药品研发、生产、销售推广、第三方管理等全生命周期的企业合规制度,服务涵盖行业准入和监管、学术活动、医商互动、数字化营销、药品网售、医药跨境电商等医药企业全流程运营环节

1.合规制度搭建:包括合同管理制度、反腐败管理制度、产品推广及反商业贿赂管理制度、知识产权管理制度、人事管理制度、反垄断管理制度、集中采购管理制度、数据合规管理制度、财务与税务管理制度、产品质量管理制度、不良反应管理制度、产品研发管理制度、供应商管理制度等

2.合规培训:为医药企业管理层、员工提供定制化合规培训

3.合规调查:代表医药企业应对政府部门对其进行的刑事和行政执法行动,如反垄断调查;与境外律师合作,应对有关境外监管主体的腐败与贿赂调查;为客户提供反商业贿赂内部调查、合作方合规审查等相关调查法律服务

(四)境内外资本市场

六和律师提供可提供包括上市前改制、重组,上市前私募融资、上市公司治理、上市公司资本市场日常法律服务支持、境内首次公开发行股票并上市、境外首次公开发行股票并上市、上市公司收购、借壳上市、上市公司再融资、上市公司重大资产重组等。

(五)医药产品监管

六和律师提供与药品、医疗器械产品监管相关的法律咨询与服务,包括产品研发和临床试验合规、产品注册、产品生产、销售、包装及市场推广、药品不良反应、产品召回、招投标、反垄断、价格管制以及医保政策等。

(六)知识产权

六和律师为医药公司提供综合性、专业性和创新型的服务,包括药品上市、药物研发、专利布局、技术转让、合作、开发、许可以及知识产权争议解决等。

(七)争议解决

六和律师代表医药行业客户处理相关争议,包括BD交易纠纷、医药投融资纠纷、经销协议争议、药物临床试验纠纷、医疗损害赔偿、垄断与不正当竞争纠纷等。

二、医药领域相关业绩:

政府部门:浙江省人民政府、浙江省市场监督管理局、浙江省药品监督管理局、浙江省医疗保障局、杭州市医疗保障局等。

国企事业单位:浙江大学、西湖大学、之江实验室、国科温州研究院(温州生物材料与工程研究所)、浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省食品药品检验研究院、杭州医学院、浙江省血液中心、杭州市萧山区医疗急救指挥中心、台州市椒江区启臻合成生物技术研究院、浙江中医药大学(衢州衢江)研究院有限公司等。

医药研发、生产企业:浙江医药股份有限公司(600216.SH)、浙江九洲药业股份有限公司(603456.SH)、浙江华海药业股份有限公司(600521.SH)、江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(688076.SH)、江西珍视明药业有限公司、杭州剂泰医药科技有限责任公司(AI制药独角兽企业)、浙江新码生物医药股份有限公司、明慧医药(杭州)有限公司、浙江海昶生物医药股份有限公司、浙江景岳堂药业有限公司(中药)、杭州熙岭生物科技有限公司、仁和(集团)发展有限公司、浙江启真合成生物技术有限公司等

医药服务类(CRO、CDMO等):浙江和泽医药科技股份有限公司、浙江千里眼医药科技有限公司、泓锐(杭州)生物医药有限公司、浙江海阁堂医药有限公司、杭州联和健康科技有限公司等

药品流通类:浙江省珍诚医药科技有限公司、浙江盛域医疗技术有限公司、浙江大丛林药房连锁有限公司、浙江正京元大药房连锁有限公司等

医疗器械类:江科惠医疗器械股份有限公司、浙江蓝禾医疗用品有限公司、杭州万霖医疗设备有限公司、上海蓝鸽医疗器械有限公司、浙江保尔曼生物科技有限公司、杭州伟诚医疗科技有限公司、浙江普可医疗科技有限公司、上海宏航医疗器械有限公司等

检测、诊断类:迪安诊断技术集团股份有限公司(300244.SZ)、西湖维泰(杭州)诊断技术有限公司、杭州霆科生物科技有限公司等

医疗机构类:浙江大学医学院附属第一医院、中国人民武装警察部队海警总队医院、杭州市萧山区医疗急救指挥中心、台州市肿瘤医院、黄岩章再棣骨伤医院、杭州桢爱医疗美容门诊部有限公司、象山佳博牙科医院有限公司、象山仁泰中医综合诊所有限公司、康大夫健康管理(浙江)有限公司

生物医药投资机构:天堂硅谷资产管理集团有限公司、杭州和达高科技发展集团有限公司、浙江大丛林投资管理有限公司、浙江康德乐医院投资管理股份有限公司、新锐医药国际控股有限公司

医疗信息化类:杭州伊柯夫科技有限公司、浙江洪家班健康产业有限公司、宁波亿帆医药技术有限公司

康养类:杭州御湘湖健康产业管理有限公司、中大金石朗和(杭州)护理院有限公司、杭州朗和养老服务有限公司

医疗医药与生命科学法律业务部由多名资深律师组成,团队成员具有医药专业知识及大型集团公司服务经历,深耕医药大健康领域,专业知识深厚,实务经验丰富,着力于为医疗机构、医药企业搭建医药全产业链的法律服务平台。